Opis

• Tytuł:
  Variability of Drugs with Narrow Therapeutic Window in Transplantology - Potential Costs and Clinical Consequences
• Twórca:
  Szczudło, Paweł;
  Hreńczuk, Marta
• Opis:
  Demand for organ transplants is growing fast due to the senescence of population and increased incidence of such diseases as diabetes mellitus and viral hepatitis. Resources of health care providers are limited and steadily increasing. Transplant recipients require chronic medical management and life-time immunosuppressant therapy. Patients must take multiple drugs, such as immunosuppressants, anti-infective agents as well as drugs to treat comorbidities. A patient after organ transplantation may take an average of 11 different drugs daily. The aim of treatment of such patients is to avoid loss of a transplant through ensuring high safety level due to monitoring of concentrations of drugs with narrow therapeutic index (tacrolimus, cyclosporine). Potential costs of loss of a transplant include return to dialysis therapy, and in case of a liver or heart - retransplantation or death.Availability of generic immunosuppressants results in increased availability of these drugs, improved quality of care and sometimes increased patient compliance. Generic formulations of cyclosporine, mycofenolate mofetil (MMF) and tacrolimus received marketing authorization in EU.Conclusions: Due to the fact that generic formulations of calcineurin inhibitors are becoming available, both health care providers and health care payers must realize that their bioavailability is highly variable and depends on multiple factors that have not yet been taken into account in studies of clinical bioequivalence. Changes in systemic exposure may result in loss of transplant function or toxic effects of an administered drug. Therefore, it is important for the transplant recipient and payer to evaluate evidence for safety and efficacy of any approved alternative formulation that contains a drug with a narrow therapeutic window used in transplantology.;
  Zapotrzebowanie na przeszczepy narządów szybko rośnie, z powodu starzenia się populacji i wzrostu częstości występowania takich chorób jak cukrzyca i wirusowe zapalenie wątroby. Środki świadczeniodawców są ograniczone i stale rosną. Biorcy wymagają przewlekłego postępowania medycznego, leczenia immunosupresyjnego stosowanego przez całe życie. Pacjenci muszą zażywać wiele leków jak immunosupresanty, leki przeciwzakażeniowe oraz zwalczające choroby współistniejące. Pacjent po przeszczepie może zażywać średnio 11 różnych leków dziennie. Celem leczenia u takich pacjentów jest uniknięcie utraty przeszczepu poprzez zapewnienie wysokiego poziomu bezpieczeństwa dzięki monitorowaniu stężenia leków o niskim indeksie terapeutycznym, (takrolimus, cyklosporyna). Potencjalne koszty utraty organu oznaczają powrót na dializy a w przypadku wątroby lub serca retransplantację lub śmierć.Dostępność generycznych leków immunosupresyjnych oznacza zwiększenie ich dostępności, poprawienie jakości opieki, czasami zwiększenie stopnia stosowania się pacjentów do zaleceń dotyczących przyjmowania. Preparaty generyczne cyklosporyny, mykofenolanu mofetylu (MMF) i takrolimusu, uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w UE.Wnioski: Ze względu na to, że generyczne preparaty inhibitorów kalcyneuryny stają się dostępne, świadczeniodawcy i płatnicy usług zdrowotnych muszą być świadomi tego, że ich biodostępność, jest wysoce zmienna i uzależniona od wielu czynników, które nie zostały jeszcze uwzględnione w badaniach nad biorównoważnością kliniczną. Zmiany w ekspozycji ogólnoustrojowej mogą prowadzić do utraty funkcji przeszczepu lub efektów toksyczności podawanego leku. W interesie biorcy organu i płatnika ważne jest zatem dokonanie oceny dowodów świadczących o bezpieczeństwie i skuteczności każdego zatwierdzonego preparatu alternatywnego zawierającego lek o wąskim oknie terapeutycznym stosowanym w transplantologii.
• Dostępność obiektu:
  Dostęp otwarty
• Data:
  2012.07.01
• Typ:
  info:eu-repo/semantics/article;
  info:eu-repo/semantics/publishedVersion
• Źródło:
  Medical and Biological Sciences; Vol. 26 No. 1 (2012); 155-160;
  Medical and Biological Sciences; Tom 26 Nr 1 (2012); 155-160;
  1734-591X
• Wydawca:
  Uniwersytet Mikołaja Kopernika w Toruniu
• Temat i słowa kluczowe:
  transplantacja;
  takrolimus;
  cyklosporyna;
  transplantation;
  tacrolimus;
  cyclosporine
• Identyfikator: https://apcz.umk.pl/MBS/article/view/4107
• Dostawca danych:
  Akademicka Platforma Czasopism
• Czy mogę z tego obiektu skorzystać?:
  poproś o pozwolenie
• Rodzaj zawartości:
  teksty