Object's details: Variability of Drugs with Narrow Therapeutic Window in Transplantology - Potential Costs and Clinical Consequences

Provider:Akademicka Platforma Czasopism

Description

Title:
Variability of Drugs with Narrow Therapeutic Window in Transplantology - Potential Costs and Clinical Consequences
Creator:
Szczudło, Paweł;
Hreńczuk, Marta
Description:
Demand for organ transplants is growing fast due to the senescence of population and increased incidence of such diseases as diabetes mellitus and viral hepatitis. Resources of health care providers are limited and steadily increasing. Transplant recipients require chronic medical management and life-time immunosuppressant therapy. Patients must take multiple drugs, such as immunosuppressants, anti-infective agents as well as drugs to treat comorbidities. A patient after organ transplantation may take an average of 11 different drugs daily. The aim of treatment of such patients is to avoid loss of a transplant through ensuring high safety level due to monitoring of concentrations of drugs with narrow therapeutic index (tacrolimus, cyclosporine). Potential costs of loss of a transplant include return to dialysis therapy, and in case of a liver or heart - retransplantation or death.Availability of generic immunosuppressants results in increased availability of these drugs, improved quality of care and sometimes increased patient compliance. Generic formulations of cyclosporine, mycofenolate mofetil (MMF) and tacrolimus received marketing authorization in EU.Conclusions: Due to the fact that generic formulations of calcineurin inhibitors are becoming available, both health care providers and health care payers must realize that their bioavailability is highly variable and depends on multiple factors that have not yet been taken into account in studies of clinical bioequivalence. Changes in systemic exposure may result in loss of transplant function or toxic effects of an administered drug. Therefore, it is important for the transplant recipient and payer to evaluate evidence for safety and efficacy of any approved alternative formulation that contains a drug with a narrow therapeutic window used in transplantology.;
Zapotrzebowanie na przeszczepy narządów szybko rośnie, z powodu starzenia się populacji i wzrostu częstości występowania takich chorób jak cukrzyca i wirusowe zapalenie wątroby. Środki świadczeniodawców są ograniczone i stale rosną. Biorcy wymagają przewlekłego postępowania medycznego, leczenia immunosupresyjnego stosowanego przez całe życie. Pacjenci muszą zażywać wiele leków jak immunosupresanty, leki przeciwzakażeniowe oraz zwalczające choroby współistniejące. Pacjent po przeszczepie może zażywać średnio 11 różnych leków dziennie. Celem leczenia u takich pacjentów jest uniknięcie utraty przeszczepu poprzez zapewnienie wysokiego poziomu bezpieczeństwa dzięki monitorowaniu stężenia leków o niskim indeksie terapeutycznym, (takrolimus, cyklosporyna). Potencjalne koszty utraty organu oznaczają powrót na dializy a w przypadku wątroby lub serca retransplantację lub śmierć.Dostępność generycznych leków immunosupresyjnych oznacza zwiększenie ich dostępności, poprawienie jakości opieki, czasami zwiększenie stopnia stosowania się pacjentów do zaleceń dotyczących przyjmowania. Preparaty generyczne cyklosporyny, mykofenolanu mofetylu (MMF) i takrolimusu, uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w UE.Wnioski: Ze względu na to, że generyczne preparaty inhibitorów kalcyneuryny stają się dostępne, świadczeniodawcy i płatnicy usług zdrowotnych muszą być świadomi tego, że ich biodostępność, jest wysoce zmienna i uzależniona od wielu czynników, które nie zostały jeszcze uwzględnione w badaniach nad biorównoważnością kliniczną. Zmiany w ekspozycji ogólnoustrojowej mogą prowadzić do utraty funkcji przeszczepu lub efektów toksyczności podawanego leku. W interesie biorcy organu i płatnika ważne jest zatem dokonanie oceny dowodów świadczących o bezpieczeństwie i skuteczności każdego zatwierdzonego preparatu alternatywnego zawierającego lek o wąskim oknie terapeutycznym stosowanym w transplantologii.
Object availability:
free access
Date:
2012.07.01
Type:
info:eu-repo/semantics/article;
info:eu-repo/semantics/publishedVersion
Source:
Medical and Biological Sciences; Vol. 26 No. 1 (2012); 155-160;
Medical and Biological Sciences; Tom 26 Nr 1 (2012); 155-160;
1734-591X
Publisher:
Uniwersytet Mikołaja Kopernika w Toruniu
Subject:
transplantacja;
takrolimus;
cyklosporyna;
transplantation;
tacrolimus;
cyclosporine
Identifier: https://apcz.umk.pl/MBS/article/view/4107
Data provider:
Akademicka Platforma Czasopism

Similar objects

Variability of Drugs with Narrow Therapeutic Window in Transplantology - Potential Costs and Clinical Consequences

Creator:Szczudło, Paweł | Hreńczuk, Marta

Date:2012.07.01

Type:text

Injections of vehicle, but not cyclosporin A or tacrolimus (FK506), afford neuroprotection following injury in the developing rat brain

Creator:Setkowicz, Zuzanna

Date:2007

Type:other

Optymalizacja terapii takrolimusem u chorych po przeszczepie nerki

Creator:Sycz, Zuzanna. Autor

Date:2018

Type:other

Confirming the Brain Death and the Nurse’s Tasks in the Care of Potential Organ Donors and Their Families

Creator:Haor, Beata | Wróblewska, Sylwia | Daszuta, Klaudia | Daszuta, Dominik

Date:2019.06.28

Type:text

Ex mortuo transplantation with minor’s participation

Creator:Konarska, Paulina

Date:2016.02.26

Type:text

Vor, in und hinter der Wirklichkeit. Die Annexion der Persönlichkeit in Ingmar Bergmans Filmnovelle "Persona" und in Martin Walsers Novelle "Ein fliehendes Pferd"

Creator:Pilipowicz, Andrzej

Date:2021.03.24 | 2012.12.30

Type:image

Świat lokalnych wyobrażeń o przeszczepach. Perspektywa antropologii medycznej

Creator:Latocha, Sebastian

Date:2017.07.06 | 2017 | 2017.07.10

Type:text

Effect of FK506 administration after obturator nerve injury: a functional and ultrastructural study

Date:2008

Type:other

Can I use it?:seek permission

Federacja Bibliotek Cyfrowych

Object's details: Variability of Drugs with Narrow Therapeutic Window in Transplantology - Potential Costs and Clinical Consequences

Description

Similar objects