Szczegóły obiektu: Ubezpieczenie odpowiedzialności cywilnej jako metoda zarządzania rynkiem w badaniach klinicznych produktu leczniczego

Instytucja dostarczająca:Repozytorium Uniwersytetu Łódzkiego

Opis

Title:
Ubezpieczenie odpowiedzialności cywilnej jako metoda zarządzania rynkiem w badaniach klinicznych produktu leczniczego
Creator:
Piechota, Anna
Contributor:
Uniwersytet Łódzki, Katedra Ubezpieczeń
Description:
According to polish legislation, regulations concerning clinical trials are different for therapeutic products than for medical products, equipment of the medical device or active implantable medical devices. This article discusses the regulations concerning the registration of medicines, particularly the civil liability of the researcher’s and the sponsorʼs responsibility in case of conducting the clinical trials of the therapeutic product. Also, there are presented the risks and threats for the agents involved in the clinical trial, including the clinical trial participant, as this person takes the risk for unwanted of medical product intake.;
W ustawodawstwie polskim regulacja badań klinicznych jest odrębna dla produktów leczniczych oraz dla wyrobów medycznych, wyposażenia wyrobu medycznego lub aktywnego wyrobu medycznego do implantacji. W niniejszym artykule omówione zostały regulacje dotyczące rejestracji leków, w szczególności odpowiedzialności cywilnej badacza i sponsora w przypadku przeprowadzania badań klinicznych produktu leczniczego. Ponadto przybliżone zostały ryzyka i zagrożenia stron badania klinicznego, w tym uczestnika badania klinicznego jako podejmującego ryzyko związane z ewentualnym wystąpieniem zdarzeń niepożądanych badanego produktu leczniczego.
Object availability:
Dostęp otwarty
Date:
2015.07.03;
2013
Type:
Article
Language:
polski
Format:
application/pdf
Publisher:
Wydawnictwo Uniwersytetu Łódzkiego
Relation:
Acta Universitatis Lodziensis, Folia Oeconomica;296
Subject:
liability insurance;
medical products;
clinical trials;
ubezpieczenie odpowiedzialności cywilnej;
produkt medyczny;
badania kliniczne
Identifier:
0208-6018;
http://hdl.handle.net/11089/10569
Data provider:
Repozytorium Uniwersytetu Łódzkiego

Podobne obiekty

Ubezpieczenie odpowiedzialności cywilnej jako metoda zarządzania rynkiem w badaniach klinicznych produktu leczniczego

Twórca:Piechota, Anna

Data:2015.07.03 | 2013

Rodzaj zawartości:obrazy

Ubezpieczenie obowiązkowe odpowiedzialności cywilnej biur usług płatniczych w Polsce

Twórca:Wieteska, Stanisław

Data:2018.02.02 | 2017

Rodzaj zawartości:teksty

Obligatory third party liability insurance for professionals

Twórca:Bożek, Diana Renata

Data:2013.09.19

Rodzaj zawartości:teksty

Rozwój obowiązkowych ubezpieczeń odpowiedzialności cywilnej w służbie zdrowia

Twórca:Korytkowska, Daria

Data:2016.07.22 | 2016

Rodzaj zawartości:obrazy

Wydłużanie trwania życia a płatności rentowe z ubezpieczeń OC

Twórca:Jędrzychowska, Anna | Kwiecień, Ilona | Kowalczyk-Rólczyńska, Patrycja

Data:2017.07.21 | 2017

Rodzaj zawartości:teksty

The analysis of the civil liability of an insurance broker on the minimum insurance guaranteed sum against liability and the contractual limitation of insurance undertaking liability

Twórca:Karpińska, Marta

Data:2016.12.15

Rodzaj zawartości:teksty

The Application of Bühlmann‑Straub Model with Data Correction for the Estimation of Net Premium Rates in Bonus‑Malus Systems of the Motor Third Liability Insurance

Twórca:Szymańska, Anna

Data:2018.05.10 | 2018

Rodzaj zawartości:obrazy

Optune in Glioblastoma: Revolutionizing Treatment with Tumor Treating Fields

Data:2025.05.11

Rodzaj zawartości:teksty

Federacja Bibliotek Cyfrowych

Szczegóły obiektu: Ubezpieczenie odpowiedzialności cywilnej jako metoda zarządzania rynkiem w badaniach klinicznych produktu leczniczego

Opis

Podobne obiekty