Description

• Title:
  Porejestracyjne badania bezpieczeństwa produktów leczniczych w systemie "pharmacovigilance"
• Creator:
  Rabiega-Przyłęcka, Agnieszka
• Contributor:
  Uniwersytet Łódzki;
  arabiega@wpia.uni.lodz.pl
• Description:
  The aim of the article is to present the legal conditions of one of the elements of the pharmacovigilance system (pharmacotherapy safety) – post-authorisation safety studies of medicinal products. The analysis embraced requirements and principles of conducting safety tests of medicinal products after the authorisation for admitting them to trading in the light of, in particular, the Pharmaceutical Law of 6 September 2001.;
  Celem artykułu jest przedstawienie prawnych uwarunkowań jednego z elementów systemu pharmacovigilance (bezpieczeństwa farmakoterapii) – porejestracyjnych badań bezpieczeństwa produktów leczniczych. Analizie poddano wymogi oraz zasady prowadzenia badań bezpieczeństwa produktów leczniczych po wydaniu pozwolenia na dopuszczenie ich do obrotu w świetle obowiązujących przepisów prawnych, w szczególności ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne.
• Object availability:
  free access
• Rights:
  This work is licensed under the Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 License.;
  http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0
• Date:
  2019.07.02;
  2019
• Type:
  Article
• Language:
  Polish
• Format:
  application/pdf
• Publisher:
  Wydawnictwo Uniwersytetu Łódzkiego
• Relation:
  Acta Universitatis Lodziensis. Folia Iuridica;
  87
• Subject:
  post-authorisation safety studies;
  safety of medicinal products;
  pharmacotherapy safety;
  pharmacovigilance;
  medicinal products;
  drug safety;
  porejestracyjne badania;
  bezpieczeństwo produktów leczniczych;
  bezpieczeństwo farmakoterapii;
  produkty lecznicze;
  bezpieczeństwo leków
• Identifier:
  0208-6069;
  http://hdl.handle.net/11089/29172 ;
  2450-2782;
  10.18778/0208-6069.87.06
• Data provider:
  Repozytorium Uniwersytetu Łódzkiego
• Can I use it?:
  check license
• Type:
  image